60Kg/批顶喷制粒流化床

60Kg/批顶喷制粒流化床

车间楼面梁下高度4400mm，车间净化区高度2600mm，如需局部拔高，需提供相应图纸。

（1）顶喷制粒，产能范围： 15~60Kg/批（制粒堆密度按0.5）；

底喷包衣，产能范围： 15~40Kg/批（包衣堆密度按0.8）；

生产能力：每天运行时间不低于12h,每周不少于60h。

安装于生产楼四楼D级洁净区。

保证安装稳固。设备安装后周围应有足够的空间，便于使用和对设备进行操作和维修。

能够满足本公司介质使用电380V/220V，

进出风系统设置在辅机房，需考虑公用工程连接管路的方案。

设备包括多功能流化床、配浆罐

与物料接触部件：金属的选用316L不锈钢材质制作，非金属的必须符合药用要求。

不与物料接触部件：要求选用304不锈钢材质制作，如选用其它材质的必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁。

设备应贴有标准设备铭牌，铭牌上应注明名称、产地、出厂日期、型号及其它重要技术参数。

设备所有的铸造和加工件没有缺陷。

与物料接触的密封件：应采用无毒、无味、无颗粒脱落且耐腐蚀、耐高温的硅橡胶、聚四氟乙烯或性能类似的材质如EPDM（三元乙丙橡胶）等符合食品级聚合材料来制造，并提供相关材质证明。

供方需保证设备上使用全新未用过之组件。

设备内外表面所有凹凸部件采用圆弧或倒角过渡（R≥10mm），外露的紧固件无内凹陷死角，应采用外六角螺钉或有相应防护措施，确保易清洁

设备上使用的有可能与药品接触的润滑油，应为食品级，无毒性。使用的普通润滑油不能和产品或可能和产品接触的设备表面接触。

所有和物料接触的表面进行抛光处理，表面粗糙度要求：Ra≤0.2μm

操作模式：

设备具备手动、检修及自动三种运行模式。

可完成顶喷制粒、底喷包衣、侧喷微丸（预留）及干燥功能。

喷液系统：采用顶喷及底喷形式（工艺上要保证喷气头不能堵塞），蠕动泵加浆方式及喷枪雾化装置，其速度可直接调节进行控制，蠕动泵扬程需求达到喷枪雾化效果。提供进料2根硅胶管（硅胶管需提供材质声明），对浆液无污染。

喷枪要求：喷枪采用SCHLICK品牌。

配置两种侧喷枪，分别用于浆液雾化和喷粉。

顶喷配1把单喷头喷枪，喷枪的高度根据产能的大小要3档可调节。采用三流式顶喷枪，喷头有防滴液功能，枪身上有安装刻度线，便于工艺重现。

底喷配1把单喷头喷枪（包肠溶衣时单把喷枪喷液速度须达到200 g/min以上），导流筒、喷枪、气流分布板设计合理，必须处于同心圆；底喷物料容器配置相应数量的导流筒，导流筒高度位置整体可调，调节高度可显示，以调整包衣速率，上下边缘必须打磨抛光处理，不得对微丸产生切割作用。

应确保喷枪不发生泄露或堵塞，不出现液滴滴落至药品。

底喷枪带有通针，具有防堵塞功能。

底喷物料容器出料采用应轻便省力。

进风系统

1)空气处理单元柜体采用双层304不锈钢，隔热设计.

2)配套空气处理单元与主机之间的进风管。进风管采用304不锈钢制作。

3)新风：取机房房间内或技术间内新风。

4)过滤器：空气处理单元前置初效（G4）、中效（FB8）、后置耐高温高效过滤器（H13）。 

空气过滤器的压差检测，初效和中效过滤器压差本地仪表显示，高效压差有压差报警并HMI显示。

高效过滤器前后设有检漏口，并提供高效检漏合格证。过滤器安装拆卸方便。

5）能检测、显示检测进风柜柜体内压力压力，压力检测精度为实际值±0.5%。

6）进风管与主机间带可自动调节开度的阀门。

7）除（加)湿：须配备加湿系统以及转轮除湿系统，满足不同温湿度条件下的恒温恒湿工艺需求，绝对湿度目标值可控制在3.5g /m3-20g/ m3范围内，且须稳定在目标值±0.3g/m3.   8）加热：15℃～120℃，采用304不锈钢蒸汽盘管加热，按温度设定值，开度可自动调节。

9）风量（风量设计能保证大颗粒达到流化状态，且不会因此导致堵塞捕尘装置，不会导致大量细粉透过捕尘装置）采取变频控制风量，显示单位为m³/h，且设定风量并自动跟踪运行。

10）进风风筒采用圆风筒、快开连接形式，要有止回的设计，保证在非生产状态下腔体内的密闭。