更新时间:2021-03-01
湿敏热敏性物料干法制粒机LG-100湿法制粒工艺是医药工业中传统的工艺,所产出的颗粒一般具有流动性好、耐磨性强、压缩成形性好等优点,同时具备良好的工艺重现性,因此被广泛应用。但是,由于湿法制粒工艺中需加入制粒溶液并对湿颗粒进行干燥
湿敏热敏性物料干法制粒机LG-100
湿法制粒工艺是医药工业中传统的工艺,所产出的颗粒一般具有流动性好、耐磨性强、压缩成形性好等优点,同时具备良好的工艺重现性,因此被广泛应用。但是,由于湿法制粒工艺中需加入制粒溶液并对湿颗粒进行干燥,因此湿敏热敏的API不适用于湿法制粒工艺。此外,部分湿法制粒工艺的制粒溶液可能需要使用有机溶剂,例如95%乙醇等,EHS风险无法*忽视,因而湿法制粒工艺的应用依然有一定的局限性。在这样的背景下,干法制粒工艺逐渐走入大众视野,并正好补足湿法制粒工艺的短板,也让越来越多的制药公司意识到其*的优势。笔者多年从业经验中有幸参与开发和转移数个干法制粒工艺的品种,并且分别使用过进口的和国产的干法制粒机,故撰此文以飨读者。
干法制粒的定义:
干法制粒是以压力为媒介的制粒工艺,物料成粒无需使用液体粘合剂。
干法制粒的特点:
颗粒成形不借助液体溶液
粉末经压实致密后形成颗粒
处方中有对湿热敏感的成分时尤为适用
采用干法制粒机(大片法除外)
干法制粒的优点:
工艺简捷
原料用量少
改善颗粒流动性
能避免由于水分引入造成的降解
能耗低
提高工序周期
人工成本低
能避免颗粒分层
单位剂量控制更准确
可持续生产
颗粒密度均一可复制
提高含量均匀度
成片性好、灌胶囊崩解性好
无需防爆间和防爆设备
不使用有机溶剂
批量大小可调
颗粒键合四步曲:
1.颗粒重排;
2.颗粒变形;
3.颗粒破碎;
4.颗粒键合。
图片
颗粒键合机制:
a)范德华力;
b)机械镶嵌;
c)新表面的再键合及固体桥(压制时颗粒部分融化和凝固)。
18136711288
0519-88968880